Pré-expertise et rapport sur la sécurité (CPSR) de vos produits cosmétiques
Sans ce rapport, votre produit ne peut pas être vendu en Europe. Une toxicologue senior avec plus de 20 ans d’expérience en réglementation cosmétique suit votre dossier, de l’analyse de la formule à la signature.
- Plus de 20 ans d’expérience en cosmétique
- Membre de la Société Française de Toxicologie
- Rapport remis sous 5 à 10 jours ouvrés
- Une interlocutrice unique
Pas de mise sur le marché sans évaluation de la sécurité
En Europe, tout produit cosmétique doit faire l’objet d’un rapport sur la sécurité, le CPSR (Cosmetic Product Safety Report), avant d’être commercialisé (Règlement (CE) n°1223/2009). Rédigé et signé par une toxicologue qualifiée, il fait partie de votre Dossier d’Information Produit (DIP), que les autorités peuvent réclamer à tout moment.
Découvrir trop tard qu’un ingrédient pose problème, c’est reformuler, refaire des tests et repousser un lancement de plusieurs semaines. C’est pourquoi nous intervenons en deux temps.
Deux prestations, deux moments clés de votre projet
Que votre formule soit encore en développement ou prête à être lancée, nous intervenons au bon moment.
La pré-expertise
Avant que vous n’engagiez vos frais de tests, nous passons votre formule au crible : conformité des ingrédients, points de vigilance toxicologiques, tests réellement nécessaires.
À la clé : pas de reformulation de dernière minute, pas de test inutile.
L’évaluation finale de la sécurité (CPSR)
Formule, packaging et résultats de tests en main, nous rédigeons et signons le rapport sur la sécurité (parties A et B) exigé par la réglementation européenne.
À la clé : le document qui conditionne la commercialisation, prêt à intégrer votre DIP.
Vous ne savez pas laquelle correspond à votre projet ? Parlons-en.
Trois formules, selon l’avancement de votre projet
Du rapport seul à l’accompagnement complet, jusqu’à la constitution de votre Dossier d’Information Produit.
Formule Minimale
Le rapport sur la sécurité, indispensable pour commercialiser en Europe.
- Évaluation finale de la sécurité : rapport CPSR (Partie A+B)
Sur devisTarif adapté à la complexité de votre formule
Demander un devisFormule Complète
Votre formule sécurisée dès le développement, puis validée avant le lancement par la même experte.
- Pré-expertise, en amont du développement
- Évaluation finale de la sécurité : rapport CPSR (Partie A+B)
Sur devisTarif adapté à la complexité de votre formule
Demander un devisFormule Intégrale
Tout le parcours réglementaire, jusqu’à un dossier complet prêt à présenter aux autorités.
- Pré-expertise, en amont du développement
- Évaluation finale de la sécurité : rapport CPSR (Partie A+B)
- Constitution du Dossier d’Information Produit (DIP)
Sur devisTarif adapté à la complexité de votre formule
Demander un devisTarifs établis sur devis personnalisé, selon la complexité de votre formule.
Pourquoi confier votre dossier à REGULOPTI ?
Derrière REGULOPTI, une experte, qualifiée au sens de l’article 10 du Règlement (CE) n°1223/2009. Pas de sous-traitance, pas de consultant junior : la toxicologue qui analyse votre dossier est celle qui le signe.
Une toxicologue qualifiée
- Master 2 Toxicologie Humaine, Évaluation des Risques, Vigilance (Université Paris Cité)
- DU Évaluation de la sécurité et des risques toxicologiques (Université Paris Cité)
- CEU Toxicologie et sécurité sanitaire des cosmétiques et des ingrédients de parfumerie (Faculté de Pharmacie de Marseille)
- Membre de la Société Française de Toxicologie depuis 2019
Une expertise reconnue
Plus de 20 ans en affaires réglementaires et en toxicologie cosmétique, au sein de marques emblématiques et d’un leader de la sous-traitance.
Plusieurs centaines de matières premières et de formules évaluées : soin, hygiène, maquillage, solaires…
Réactivité et confidentialité
Votre rapport sous 5 à 10 jours ouvrés
Le délai exact est confirmé avec votre devis, selon la complexité de votre formule et les données disponibles.
Vos formules restent confidentielles
Vos données comptent parmi les informations les plus sensibles de votre entreprise. Elles sont traitées avec une stricte confidentialité.
Parlons de votre projet
Décrivez-nous votre produit (type de produit, nombre d’ingrédients, type de population ciblée) et son stade d’avancement : nous vous répondons avec un devis et un délai précis.
Questions fréquentes
Qu’est-ce que le rapport sur la sécurité (CPSR) ?
C’est le document exigé par le Règlement (CE) n°1223/2009 pour tout produit cosmétique vendu en Europe. Il réunit les informations sur la sécurité du produit (partie A) et leur évaluation par un toxicologue qualifié (partie B). Il s’intègre à votre Dossier d’Information Produit (DIP), tenu à disposition des autorités.
Quelle différence entre une pré-expertise et une évaluation finale ?
La pré-expertise intervient pendant le développement : elle sécurise la formule et identifie les tests à prévoir, avant d’engager des frais. L’évaluation finale intervient une fois la formule, le packaging et les tests finalisés : c’est le rapport réglementaire qui conditionne la mise sur le marché.
Qui peut signer un CPSR ?
Le Règlement réserve cette mission à un évaluateur de la sécurité qualifié : diplôme en pharmacie, toxicologie, médecine ou discipline équivalente, et expérience en évaluation de la sécurité des produits cosmétiques.
Quels documents dois-je fournir ?
Formule quali-quantitative, dossiers matières premières, données sur le packaging et résultats de tests le cas échéant. La liste précise vous est communiquée dès le premier échange, selon l’avancement de votre projet.
Combien de temps faut-il pour obtenir un CPSR ?
Généralement entre 5 et 10 jours ouvrés. Le délai exact est confirmé avec votre devis, selon la complexité de la formule et les données transmises.
Mon CPSR doit-il être mis à jour après une reformulation ?
Oui. Toute modification de la formule, du packaging, des données toxicologiques ou de l’usage prévu du produit peut nécessiter une mise à jour de l’évaluation de la sécurité.
